Если инфорация оказалась интересна и/или полезна, не побрезгуйте, оставьте комментарий ;)

среда, 13 января 2021 г.

Участие в эксперименте. Прививка от Коронавируса. Собственный опыт

Модная тема конца 2020-го, начала 2021-го годов.

Принял участие в "пострегистрационном" исследовании вакцины "Спутник-V". Когда в Москве объявили набор добровольцев (ссылка появилась в приложении "Активный гражданин"), решил поддержать зачинание. Записался через сайт mos.ru.

Через пару недель со мной связались и предложили приехать на осмотр и подписать документы на участие. Выбор поликлиники был странным. Точнее мне вообще не предложили выбрать, куда ехать и назначили поликлинику в Солнцево. Почему нельзя было предоставить выбор из списка. Это и от моего дома по прописке неблизко. А от реального адреса еще дальше.

Приехал, с меня собрали анамнез, 3 пробирки крови и давление. Подписал договор на участие и согласие на эксперименты надо мной в течение полугода. Врач-исследователь - очень приятная женщина, всё объяснила, всё рассказала. Это был понедельник. Рекомендовали не пить алкоголь до прививки и после в течение 3-х дней. И прийти на укол натощак. Исследование двойное слепое. Но некоторые сомнения по этому поводу есть - дальше напишу. Предложили поставить специальное приложение-дневник, куда записывать ощущения. Но приложение опубликовано только в российском сегменте Google Play. А у меня стоит американский. Не знаю почему, возможно, потому, что я в Gmail с самого начала, еще с бета-версии, когда доступ получали по приглашениям. В общем, поставить мне дневник не удалось.

В пятницу мне пытались позвонить, но я был в таких местах, где связь не работает. Поэтому вызвонили меня в воскресенье и сказали, что завтра - последний день, когда можно уколоться. У меня был с утра назначен поход в поликлинику. Договорился на день.

В день первой прививки (середина сентября) с утра нельзя было есть, поэтому после похода в свою поликлинику, забылся и поел, нарушив рекомендацию.

Приехал на укол, меня осмотрели, отправили в процедурный кабинет. Нашли мою дозу. Каждому пациенту присваивается свой идентификатор. Я был под номером один в этой поликлинике. У лаборанта фотографии ящиков с пузырьками и подписанными номерами участников. Вместе искали мой номер на фотографии, затем из холодильника достают нужный ящик, а из ящика - твою дозу. После этого отправили засекать 10 минут на оттаивание препаратора.

Дальше всё просто. Укол, ожидание 20 минут, не накроет ли анафилактический шок и проводы домой. Сказали, что первые дни каждый день, а потом реже будут звонить врачи-кураторы.

В этот день никаких заметных симптомов не было. Но был плохой сон ночью (волнение?). Утром проснулся больным. Температура 37,7, пульс покоя (фитнес-браслеты - крутая вещь:) ) 80-85 при нормальном 55-65. Больная голова, сильный гул в ушах, ломота, сильный синяк на месте укола. Парацетамол, цитрин и витамины несколько снижали неприятные ощущения но не до конца. Звонил врач-куратор, спрашивал, как ощущения. Кроме парацетамола и антигистаминного средства ничего не порекомендовал. В общем, этот день выпал из жизни.

На следующий день была некоторая слабость, но температура и пульс пришли в норму, голова прошла. Вернулся к обычной жизни.

Врачи звонили первые 3 дня, потом через неделю, потом через 3 недели, приглашая на следующий укол (начало октября).

Если на первую прививку никого не было и на меня персонал смотрел как на космонавта, то когда я пришел на вторую, добровольцев и "добровольцев" было много. Была очередь к терапевту на осмотр и на укол. Обращение уже было попроще, более соответствующее районной поликлинике. Осмотр был назначен на определенное время, но по факту расписание никто не соблюдал, никого не вызывали, а испытуемые сидели ждали и проталкивались в кабинет в зависимости от степени врожденной наглости. На осмотре терапевт спросила, я доброволец или от организации. Из чего я сделал вывод, что добровольцем можно стать по разнарядке добровольно-принудительно.

Опять ожидание 10 минут на "размораживание". Точнее приведение к рабочей температуре. В холодильнике вакцина всё равно жидкая. Укол. Никаких побочных эффектов в этот раз. И место укола без синяка.

На втором уколе проявилась несогласованность в работе экспериментаторов. В момент, когда я заходил в процедурный кабинет для укола, мне позвонили и напомнили, что нужно прийти и поставить второй укол.

На следующий день мне звонили и для того, чтобы пригласить на второй укол, и узнать о самочувствии.

Дальше я стал ждать, когда меня вызовут для проверки уровня антител. И... не дождался. В начале декабря сделал заявку через приложение "ТМЦ ДЗМ". Перезвонивший врач сказал, что не знает, как записаться на тесты, их функция - консультация по течению прививки и мониторинг.  Вообще не понимаю, зачем наделали столько приложений. Есть неплохо работающий "ЕМИАС.ИНФО", но сделали еще "ТМЦ ДЗМ" и приложение-дневник. Почему не сделать отдельный раздел в "ЕМИАС.ИНФО" или в "ТМЦ ДЗМ"?

По совпадению мне позвонил еще другой врач пригласить забрать сертификат об участии в исследовании. Я спросил его о тестах на иммуногенность. И получил интересный ответ. Эти тесты делают не всем. Должно быть отдельное соглашение, которое подписывается вместе с договором в начале исследования. У меня такого "допника" нет. Предложил записаться в районную поликлинику на тест.

Именно поэтому я написал о некоторых сомнениях в двойном слепом исследовании. Конечно, один этот факт не доказательство.  Но заставляет задуматься.

Важно написать про тесты. Не все тесты покажут наличие антител, если вы делали прививку. Нужно выбирать тесты на антитела к спайковому (S) белку SARS-CoV-2. (Хеликс, Инвитро, Медси).

Записаться на тест в районную поликлинику мне не удалось. Не было свободных мест. При этом в районной поликлинике жены свободных дат полно. И неизвестно, делают ли они тесты на спайковый белок. Конец года на работе был напряженным, отложил поход на сдачу анализа.

Дошел пару дней назад в Медси.


Интерпретация результатов с сайта Медси:

То есть мой  вариант - Титр от 1 до 12 свидетельствует о контакте с вирусом и наличии иммунного ответа. Вируснейтрализующие антитела отсутствуют.

Вот интересно, как это интерпретировать? У меня несколько гипотез с разной степенью достоверности:

1. Мне ввели плацебо, с вирусом я встретился где-то еще. В этом случае не понятно, почему меня "колбасило" после первой прививки. Самовнушение? Мне такие реакции не свойственны. Но и исключать нельзя. За эту теорию говорит то, что меня не позвали проверять имунногенность, если исследование не совсем слепое.

2. Мне ввели вакцину. Моя реакция на нее - результат наличия иммунитета к используемому аденовирусу (26). Часто наличие реакции на прививку объясняют именно этим. Но обычно "колбасит" от второй прививки. То есть первый укол не подействовал ввиду уничтожения носителя. А вторая прививка не  создала достаточный иммунитет.

3. Мне ввели вакцину. Антитела с октября за 3,5 месяца рассосались. И действие по времени прививки ограничено, во всяком случае у некоторых категорий граждан.

Я субъективно  склоняюсь к версиям 2 или 3. Но не являясь специалистом, руку на отсечение не дам.

Что дальше. В  конце месяца пройду тесты на работе (не уверен, что сделают тест на S-белок). В конце февраля или в марте сдам повторно на S-белок. Посмотрим, как изменится значение: останется таким же или упадет.

Комментариев нет: